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【化学药品是怎样分类的?1类、2类、…6类药是怎样区分出来的?】
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问题描述:

化学药品是怎样分类的?1类、2类、…6类药是怎样区分出来的?

李树祥回答:
  1、未在国内外上市销售的药品:   (1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;   (2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;   (3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂;   (4)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物;(5)新的复方制剂.   2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂.   3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品:   (1)已在国外上市销售的原料药及其制剂;   (2)已在国外上市销售的复方制剂;   (3)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂.   4、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂.   5、改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂.   6、已有国家药品标准的原料药或者制剂.
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